当前位置：首页
> 法定主动公开内容
> 行政许可
> 行政许可办理结果公示
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 分类编码 | 结构特征 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案日期 | 状态 | 变更情况 |
| 1 | 医用看护垫 | 冀石械备20150179号 | 河北合越医疗器械有限公司 | 6864 | 无源 | H1型（普通垫） 规格：W1、W2 、W3 尺寸：195cm*85cm（±5cm）;H2 型（手孔垫） 规格：W1、W2 、W3 尺寸：195cm*85cm（±5cm） 手孔尺寸：长轴8cm；短轴4cm（椭圆形 误差±0.5cm）包装规格：1个/袋 | 产品主要由无纺布根据尺寸要求裁制而成。病床或检查床上用的卫生护理用品。非无菌提供，一次性使用。主要组成成分：无纺布。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 2022-06-24 | 变更 | 备案人-组织机构代码由“32020967-1”变更为“91130124320209671D”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。为非无菌产品。主要组成成分：无纺布。”变更为“产品主要由无纺布根据尺寸要求裁制而成。病床或检查床上用的卫生护理用品。非无菌提供，一次性使用。主要组成成分：无纺布。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更时间2022年06月24日 |
| 2 | 一次性使用病毒采样管 | 冀石械备20220309号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 22-11-09 | 无源 | 型号：Ⅰ型（非灭活型）、Ⅱ型（灭活型）； 规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、13ml、15ml、17ml、18ml、20ml、22ml、23ml、25ml、27ml、28ml、30ml。 | 产品由含保存液的管组成，非无菌提供。 | 用于样本的运输和储存。 | 2022-06-24 | 有效 | |
| 3 | 一次性使用采样器 | 冀石械备20220308号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 22-11-09 | 无源 | 型号：BSZ、YSZ、TYSZ； 规格：3cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 | 产品由拭子头和拭子杆组成，拭子头由尼龙纤维植绒材料制成，拭子杆由ABS材料制成，非无菌提供。 | 用于样本的收集 | 2022-06-24 | 有效 | |
| 4 | 医用帽 | 冀石械备20220100号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-03 | 无源 | 型号：圆顶帽、条形帽、平顶帽 规格：大号（L）、中号（M）、小号（S） 包装规格：1个/袋 、10个/袋、20个/袋、50个/袋、100个/袋 | 产品由无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 2022-06-24 | 变更 | 型号或规格由“型号：圆顶帽、条形帽、平顶帽 规格：大号（L）、中号（M）、小号（S） 包装规格：1个/袋”变更为“ 型号：圆顶帽、条形帽、平顶帽 规格：大号（L）、中号（M）、小号（S） 包装规格：1个/袋 、10个/袋、20个/袋、50个/袋、100个/袋”变更时间2022年03月15日；备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月24日 |
| 5 | 医用隔离眼罩 | 冀石械备20220133号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-06 | 无源 | 型号：封闭型 规格：155mm×74mm×60mm 包装规格：1个/袋（盒）、10个/袋（盒）、20个/袋（盒） | 产品由聚氯乙烯(PVC)制成的硬质防护眼罩、泡沫条和固定装置（头带）组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2022-06-24 | 变更 | 产品描述由“产品由聚氯乙烯（PVC）制成的硬质防护面罩，泡沫条和固定装置（头带）组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品由聚氯乙烯(PVC)制成的硬质防护眼罩、泡沫条和固定装置（头带）组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2022年04月12日；备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月24日 |
| 6 | 医用隔离面罩 | 冀石械备20220109号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-06 | 无源 | 型号：头戴式 规格：320mm*190mm、320mm*220mm、320mm*270mm 包装规格：1个/袋（盒）、10个/袋（盒）、20个/袋（盒） | 产品由聚氯乙烯（PVC）制成的硬质防护面罩，泡沫条和固定装置（头带）组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2022-06-24 | 变更 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月24日 |
| 7 | 隔离衣 | 冀石械备20220122号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-03 | 无源 | 型号：连体式、分体式、围裙式 规格：160（S码）、165（M码）、170（L码）、175（XL码）、180（2XL码）、185（3XL码）、190（4XL码）、195（5XL码）、200（6XL码） 包装规格：1套/袋 | 采用无纺布、无纺布与PE膜复合、PE膜为主要材料经裁剪、缝纫/热合、贴条（如适用）制成，由衣身、衣腿、袖子、系带组成。产品为非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离 | 2022-06-24 | 变更 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”；型号或规格由“型号：连体式、分体式、围裙式 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL 包装规格：1套/袋”变更为“型号：连体式、分体式、围裙式 规格：160（S码）、165（M码）、170（L码）、175（XL码）、180（2XL码）、185（3XL码）、190（4XL码）、195（5XL码）、200（6XL码） 包装规格：1套/袋”变更时间2022年06月24日 |
| 8 | 医用薄膜手套 | 冀石械备20220120号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-04 | 无源 | 规格：S（小号）、M（中号）、L（大号） 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒） | 产品由聚乙烯（PE）或聚氯乙烯（TPE）或氯化聚乙烯（CPE）材料制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”变更时间2022年06月23日 |
| 9 | 医用隔离鞋套 | 冀石械备20220132号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-05 | 无源 | 型号：覆膜无纺布、聚乙烯、无纺布 规格：底长：30cm、32cm、34cm、36cm、38cm、40cm、42cm、45cm；筒高：15cm、16.5cm、18cm、25cm、35cm、45cm。底长和筒高可以任意组合 |
产品采用PE膜或无纺布复合膜或CPE膜为主要原料缝制加工而成，由鞋底和鞋帮组成。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”；型号或规格由“大号（L）、中号（M）、小号（S） 包装规格：1双/袋（盒）、5双/袋（盒）、10双/袋（盒）、25双/袋（盒）”变更为“型号：覆膜无纺布、聚乙烯、无纺布 规格：底长：30cm、32cm、34cm、36cm、38cm、40cm、42cm、45cm；筒高：15cm、16.5cm、18cm、25cm、35cm、45cm。底长和筒高可以任意组合”变更时间2022年06月23日 |
| 10 | 医用橡胶检查手套 | 冀石械备20220101号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-04 | 无源 | 型号：光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型； 规格：XS（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）； 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）。 |
产品由天然橡胶乳胶制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”；型号或规格由“型号：有粉型、无粉型、光面型、麻面型 规格：S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号） 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）。”变更为“型号：光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型； 规格：XS（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）； 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）。”变更时间2022年06月23日 |
| 11 | 医用PVC检查手套 | 冀石械备20220124号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-04 | 无源 | 型号：光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型； 规格：S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）； 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）。 |
产品由聚氯乙烯（PVC粉）制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”；型号或规格由“型号：有粉型、无粉型、光面型、麻面型 规格：S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号） 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）。”变更为“型号：光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型； 规格：S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）； 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）。”变更时间2022年06月23日 |
| 12 | 医用丁腈检查手套 | 冀石械备20220135号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 14-14-04 | 无源 | 型号：光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型； 规格：XS（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号） 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒） |
产品由液体丁腈胶制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市高新区长江大道310号D2栋”变更为“石家庄高新区裕华东路530号D2栋”；生产地址由“河北省石家庄市高新区阿里山大街199号2号楼3楼”变更为“石家庄高新区湘江道319号B座401”；型号或规格由“型号：有粉型、无粉型、光面型、麻面型 规格：S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号） 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）。”变更为“型号：光面有粉型、光面无粉型、麻面有粉型、麻面无粉型； 规格：XS（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号） 包装规格：2只/袋、50只/袋（盒）、100只/袋（盒）”变更时间2022年06月23日 |
| 13 | 腰部固定器 | 冀石械备20220307号 | 石家庄建强医疗器械有限公司 | 19-04-02 | 无源 | 型号规格：JQ-1型（S、M、L、XL、XXL）、JQ-2型（S、M、L、XL、XXL）、JQ-3型（S、M、L、XL、XXL）、JQ-4型（S、M、L、XL、XXL）、JQ-5型（S、M、L、XL、XXL）、JQ-6型（S、M、L、XL、XXL）。包装规格：1只/袋（盒）。 | JQ-1型由非织造布、高分子材料、铝合金制成；JQ-2型由高分子材料、铝合金制成；JQ-3型由纱布、高分子材料、铝合金制成；JQ-4型由纱布、网眼布、弹力纤维、高分子材料、铝合金制成；JQ-5型、JQ-6型由纱布、非织造布、弹力纤维、高分子材料、铝合金制成。放置于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 | 2022-06-23 | 有效 | |
| 14 | 一次性使用采样管 | 冀石械备20220288号 | 新乐市迪诺医疗科技有限公司 | 22-11-09 | 无源 | 1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、30mL、40mL、50mL。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655868121200.pdf) | 由含保存液（水、苯酚红、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钾、盐酸胍）的管组成，非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 2022-06-23 | 变更 | 型号或规格由“1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、10ml。”变更为“1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、30mL、40mL、50mL。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655868121200.pdf)变更时间2022年06月23日 |
| 15 | 8号染色体着丝粒探针试剂（荧光原位杂交法） | 冀石械备20220306号 | 徳路通（石家庄）生物科技有限公司 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50μL/管， 100μL/管 | 主要由8号染色体着丝粒探针组成。 | 本试剂用于在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2022-06-23 | 有效 | |
| 16 | 脱脂纱布绷带 | 冀石械备20220305号 | 盛源（河北）医疗产业有限公司 | 14-11-01 | 无源 | 4.8cmX6m、4.8cmX5m、4.8cmx4.5m、4.8cmX3m 、6cmx6m、6cmX5m、6cmx4.5m、6cmX3m 、8cmX6m、8cmX5m、8cmX4.5m、8cmx3m、10cmX6m、10cmx5m、10c x4.5m、10cmx3m，包装规格：1卷/袋、2卷/袋、5卷/袋、10卷/袋 | 用脱脂棉纱布加工而成，为卷装，可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非弹性材料，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用. | 2022-06-23 | 有效 | |
| 17 | 一次性使用采样器 | 冀石械备20220123号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 22-11-09 | 无源 | 型号：BSZ、YSZ、TYSZ；规格:3cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 | 产品由拭子头和拭子杆组成，拭子头由尼龙纤维植绒材料制成，拭子杆由ABS材料制成，非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等 | 2022-06-23 | 无效 | |
| 18 | 一次性使用病毒采样管 | 冀石械备20220134号 | 冉沃医药（河北）有限公司 | 22-11-09 | 无源 | 型号：I型（非灭活型）、II型（灭活型) 保存液添加量规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、13ml、15ml、17ml、18ml、20ml、22ml、23ml、25ml、27ml、28ml、30ml。 |
产品由含保存液的管组成，非无菌提供。 | 用于样本的运输和储存。 | 2022-06-23 | 无效 | 型号或规格由“型号：I性（非灭活型）、II型（灭活型） 保存液添加量规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml。 ”变更为“型号：I型（非灭活型）、II型（灭活型) 保存液添加量规格：0.5ml、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、13ml、15ml、17ml、18ml、20ml、22ml、23ml、25ml、27ml、28ml、30ml。”变更时间2022年04月25日 |
| 19 | 巴氏染色液 | 冀石械备20150198号 | 河北达昌生物科技有限公司 | 6840 | 体外诊断试剂 | 3×500ml/盒 | 巴氏染色液由苏木素染液、橘黄染液、EA50染液三部分组成。其中苏木染液有苏木精、无水乙醇、硫酸铵铝等成分组成；橘黄染液有橘黄、无水乙醇、磷钨酸等组成；EA50染液有亮绿、伊红、冰醋酸等组成。 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-组织机构代码由“57678787-0”变更为“911301045767878709”；备案人-注册地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内办公楼311室”；生产地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库”变更时间2022年06月23日 |
| 20 | 核酸样本保存液 | 冀石械备20200242号 | 河北达昌生物科技有限公司 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50人份/盒；100人份/盒 | 本产品主要由4M尿素、0.5%NP40、0.5%十二烷基磺酸钠、100mM tris-Hcl及200mM EDTA、氢氧化钠组成。 | 主要用于生物样本中病原的灭活及病原核酸（包括DAN和RNA）的常温保存和运输。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-注册地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内办公楼311室”；生产地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库”变更时间2022年06月23日 |
| 21 | 细胞保存液 | 冀石械备20150199号 | 河北达昌生物科技有限公司 | 6840 | 体外诊断试剂 | 50人份 10ml/瓶50瓶 | 细胞保存液主要成份为乙醇、去离子水、氯 化 钠、磷酸二氢钠 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 2022-06-23 | 变更 | 备案人-组织机构代码由“57678787-0”变更为“911301045767878709”；备案人-注册地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内办公楼311室”；生产地址由“石家庄桥西区大谈村工农路西头”变更为“河北省石家庄市桥西区时光街210号中通驾校院内1号库”；包装规格由“50人份 10ml/瓶50瓶”变更为“10ml/瓶；25瓶/盒；50瓶/盒”变更时间2022年06月23日 |
| 22 | 一次性使用采样器 | 冀石械备20210192号 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 | 22-11-09 | 无源 | 型号：BSZ（鼻拭子）、YSZ（咽拭子）、BYSZ（鼻咽拭子）；规格：6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 | 产品由拭子头和拭子杆组成，拭子头由纤维植绒材料或聚酯海绵制成，拭子杆由ABS或PS或PP材料制成，非无菌提供。 | 用于样本的收集。 | 2022-06-23 | 变更 | 型号或规格由“型号：BSZ、YSZ；规格：3cm、6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。”变更为“型号：BSZ（鼻拭子）、YSZ（咽拭子）、BYSZ（鼻咽拭子）；规格：6cm、7cm、7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、10cm、12cm、15cm、17cm、20cm、22cm、25cm。 ”；产品描述由“产品由拭子头和拭子杆组成，拭子头由尼龙纤维植绒材料制成，拭子杆由ABS材料制成, 非无菌提供。”变更为“产品由拭子头和拭子杆组成，拭子头由纤维植绒材料或聚酯海绵制成，拭子杆由ABS或PS或PP材料制成，非无菌提供。”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集。”变更时间2022年06月23日 |
| 23 | 医用隔离垫 | 冀石械备20180033号 | 石家庄东铁机电技术有限公司 | 14 | 无源 | 型号：A型 B型 C型 D型 E型； 规格：100M×60CM 100M×62CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM；包装规格：6卷/箱 | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | 2022-06-22 | 变更 | 型号或规格由“型号：A型、B型、C型；规格：100M×60CM,80M×60CM,60M×60CM，100M×58CM,80M×58CM,60M×58CM；包装规格：6卷/箱。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型；规格：100M×60CM,80M×60CM,60M×60CM，100M×58CM,80M×58CM,60M×58CM；包装规格：6卷/箱”变更时间2022年03月30日；型号或规格由“型号：A型、B型、C型、D型；规格：100M×60CM,80M×60CM,60M×60CM，100M×58CM,80M×58CM,60M×58CM；包装规格：6卷/箱”变更为“型号：A型 B型 C型 D型 E型； 规格：100M×60CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM；包装规格：6卷/箱”变更时间2022年04月25日；型号或规格由“型号：A型 B型 C型 D型 E型； 规格：100M×60CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM；包装规格：6卷/箱”变更为“型号：A型 B型 C型 D型 E型； 规格：100M×60CM 100M×62CM 80M×60CM 60M×60CM 100M×58CM 80M×58CM 60M×58CM；包装规格：6卷/箱”变更时间2022年06月22日 |
| 24 | 医用隔离鞋套 | 冀石械备20220304号 | 盛源（河北）医疗产业有限公司 | 14-14-05 | 无源 | 型号：松紧式，包装规格：50个/袋，100个/袋 | 采用无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2022-06-22 | 有效 | |
| 25 | 一次性使用口腔器械盒 | 冀石械备20220303号 | 盛源（河北）医疗产业有限公司 | 17-02-02 | 无源 | YQH-1型口 YQH-2型口YQH-3型口YQH一4型口LOH-5型口 YQH 一6型口 YQH 一7型口 YQH 一8型口YQH 一9型口YQH 一10型，包装规格：1套/袋 | 详见附件 | 详见附件 | 2022-06-22 | 有效 | |
| 26 | 医用帽 | 冀石械备20220302号 | 盛源（河北）医疗产业有限公司 | 14-14-03 | 无源 | 型号：/，包装规格：50个/袋，100个/袋。 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 2022-06-22 | 有效 | |
| 27 | 一次性使用病毒采样管 | 冀石械备20210177号 | 河北康信医疗科技有限公司 | 22-11-09 | 无源 | 按照保存管容量分为：3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支；包装规格：10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒、100支/盒。 | 由拭子和含保存液的管组成，保存液主要由Tris缓冲液、胍盐、蛋白变性剂和RNA稳定剂组成；拭子由人造聚酯纤维植绒头和ABS塑料杆制成；管由玻璃或PP塑料制成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 2022-06-22 | 无效 | |
| 28 | 样本保存液 | 冀石械备20220301号 | 石家庄康卫仕医疗器械有限公司 | 6840 | 体外诊断试剂 | 灭活型 25L/桶 | 由盐酸胍、曲拉通、 TrisA-1、TCEPC-3、柠檬酸、消泡剂B-2、苯酚红钠盐组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 2022-06-22 | 有效 |
